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技術文章
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隨著近年來國內外GMP潔凈技術的發展，對醫藥工業的生產環境要求越來越高，潔凈廠房設計愈發重要。為在醫藥工業潔凈廠房設計中貫徹執行國家有關方針政策和《藥品生產質量管理規范》，做到技術先進、經濟適用、安全可靠、確保質量，滿足節約能源和環境保護的要求，2008年國家重新發布了GB50457-2008《醫藥工業潔凈...
潔凈廠房的設計有哪些特點呢？首先要弄清產品的特性、集成度、外形尺寸以及生產工藝特點;其次要考慮對潔凈廠房的要求、空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質的供應要求等;***后則是要充分了解業主擬采用的生產工藝、工藝設備情況和對工藝布局的設想。 1、根據潔凈廠房擬生產...
隨著經濟的快速發展，人們的生活水平均有所提高，已逐漸從過去的溫飽型向健康型過渡。人們越重視健康，對醫療條件和醫療設施的要求就越高。同時隨著科技的發展，出現了大量的新觀念和新技術，這些觀念和技術為改善醫院的醫療環境和設施創造了良好的條件。與此同時，更高的要求也不斷被提出，尤其是對醫院手術室的設計方面。從一百多...
潔凈實驗室主要用于微生物學、生物醫學及動物實驗的研究應用，從而保證人體的健康安全，并防止對環境造成污染。在實際應用過程中，可以根據潔凈實驗室所處理的物質將其劃分為以下四個級別： 一級：這個級別的潔凈實驗室只能用于處理對人體、動植物及環境危害較低，基本不含有可能會誘發健康******或動植物...
空氣凈化工程在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、******等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等***能。 ...
光學微電子凈化工程亦名無塵室或清凈室，目前已是半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫藥、食品制造等行業不可或缺的重要設施。近幾年來，由于技術創新發展，對于產品的高精密度化、細小型化之需求更為迫切，如超大型電路之研究制造，已成為******各國在科技發展上極為重視的項目。 一、組合...
潔凈車間是一個統稱，其中包括無塵車間、潔凈室(Clean Room)以及無塵室，同時無塵車間還分為好幾個級別，不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞******過濾器代替******過濾器，無塵車間等級分為100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、...
風淋室內的空氣由風機的作用經初效過濾器進入靜壓箱，經******空氣過濾器過濾后，潔凈空氣從風淋室的噴嘴高速噴出，噴嘴角度可調節，可有效地吹除人體或攜帶物品表面附著的塵埃，吹下的塵埃再回收進入初效空氣過濾器，如此循環可以達到風淋的目的。 在無塵車間中***常見的就是自動聯鎖感應吹淋風淋室，這種...
根據國家關于食品飲料的生產許可細則，對于食品飲料的潔凈生產車間的環境進行控制應該達到十萬級空氣凈化標準，如下是我公司設計的一套施工改造方案： 一、食品飲料潔凈車間說明 食品飲料無菌車間******能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品飲料無菌潔凈車間的大小依需要而定，一般...
生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，******限度地******所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。GMP潔凈車間建造特點有以下幾點： 1、建造投資費用高 高級別潔凈室的建造費用很高，...
